Государственная фармакопея Российской Федерации, XII издание, Часть 1, 2007


Государственная фармакопея Российской Федерации, XII издание, Часть 1, 2007.

   Особенностью современного этапа стандартизации лекарственных средств является необходимость гармонизации требований к качеству лекарственных средств и методам их испытаний, предъявляемых фармакопеей России и ведущими зарубежными фармакопеями.
XII издание Государственной фармакопеи Российской Федерации будет включать пять частей.
В первой части описаны общие положения, методы анализа, требования, предъявляемые к фармацевтическим субстанциям, и фармакопейные статьи на субстанции.

Государственная фармакопея Российской Федерации, XII издание, Часть 1, 2007

Государственная фармакопея (ГФ) является сборником основных стандартов, применяемых в фармакопейном анализе и производстве лекарственных средств. Государственная фармакопея имеет законодательный характер. Основу Государственной фармакопеи составляют общие фармакопейные статьи (ОФС) и фармакопейные статьи (ФС). ОФС описывает принятые в фармакопейном анализе общие положения, методы анализа или включает в себя перечень нормируемых показателей и методов испытаний определенной лекарственной формы. ФС определяет уровень требований к конкретным лекарственным средствам.

СОДЕРЖАНИЕ
I. РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ НАД ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕЕЙ 7
II. ПРЕДИСЛОВИЕ 9
III. ОРГАНИЗАЦИИ, УЧРЕЖДЕНИЯ РОССИИ И СПЕЦИАЛИСТЫ, ПРИНЯВШИЕ УЧАСТИЕ В ПОДГОТОВКЕ 1 ЧАСТИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ XII ИЗДАНИЯ 10
IV. ВВЕДЕНИЕ 13
ОБЩИЕ ФАРМАКОПЕЙНЫЕ СТАТЬИ
1. Правила пользования фармакопейными статьями (ОФС 42-0031-07) 17
2. Единицы международной системы (СИ), используемые в фармакопее, и их соответствие другим единицам (ОФС 42-0032-07) 22
МЕТОДЫ АНАЛИЗА 26
3. Оборудование (ОФС42-0033-07) 26
ФИЗИЧЕСКИЕ И ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ АНАЛИЗА 29
4. Температура плавления (ОФС 42-0034-07) 29
5. Температура затвердевания (ОФС 42-0035-07) 34
6. Температурные пределы перегонки и точка кипения (ОФС 42-0036-07) 36
7. Плотность (ОФС 42-0037-07) 38
8. Вязкость (ОФС 42-0038-07) 41
9. Определение спирта этилового в жидких фармацевтических препаратах (ОФС 42-0039-07) 49
10. Рефрактометрия (ОФС 42-0040-07) 52
11. Поляриметрия (ОФС 42-0041 -07) 54
12. Спектроскопические методы 56
12.1. Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях (ОФС 42-0042-07) 56
12.2. Спектрометрия в инфракрасной области (ОФС 42-0043-07) 62
12.3. Атомно-эмиссионная и атомно-абсорбционная спектрометрия (ОФС 42-0044-07) 66
12.4. Флуориметрия (ОФС 42-0045-07) 70
12.5. Спектроскопия ядерного магнитного резонанса (ОФС42-0046-07) 73
13. Осмолярность (ОФС 42-0047-07) 78
14. Иоиом&трт (ОФС 42-0048-07) 85
15. Растворимость (ОФС 42-0049-07) 92
16. Степень окраски жидкостей (ОФС 42-0050-07) 93
17. Прозрачность и степень мутности жидкостей (ОФС 42-0051-07) 98
ХИМИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ АНАЛИЗА 101
18. Определение азота в органических соединениях методом Къельдаля (ОФС 42-0052-0 7) 101
19. Определение белка (ОФС 42-0053-07) 105
20. Нитритометрия СОФС 42-0054-0 7) 114
ИСПЫТАНИЕ НА ПРЕДЕЛЬНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПРИМЕСЕЙ 115
21. Общая зола (ОФС 42-0055-07) 115
22. Сульфатная зола (ОФС 42-0056-07) 115
23. Остаточные органические растворители (ОФС 42-0057-07) 115
24. Испытание на чистоту и допустимые пределы примесей 118
24.1. Железо (ОФС 42-0058-07) 119
24.2. Тяжелые металлы (ОФС 42-0059-07) 121
БИОЛОГИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ 124
25. Аномальная токсичность (ОФС 42-0060-07) 124
26. Пирогенность (ОФС 42-0061-07) 125
27. Бактериальные эндотоксины (ОФС 42-0062-07) 128
28. Испытание на гистамин ("ОФС 42-0063-07) 136
29. Испытание на депрессорные вещества (ОФС 42-0064-07) 140
30. Биологические методы оценки активности лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов, содержащих сердечные гликозиды (ОФС 42-0065-07) 141
31. Стерильность (ОФС 42-0066-0 7) 150
32. Микробиологическая чистота (ОФС 42-0067-07) 160
33. Определение антимикробной активности антибиотиков методом диффузии в агар (ОФС 42-0068-0 7) 194
34. Определение эффективности антимикробных консервантов лекарственных средств (ОФС 42-0069-07) 216
РЕАКТИВЫ 220
35. Реактивы. Индикаторы (ОФС 42-0070-07) 220
36. Титрованные растворы (ОФС 42-0071-07) 425
37. Буферные растворы (ОФС 42-0072-07) 443
38. Радиофармацевтические препараты (ОФС 42-0073-07) 456
39. Фармацевтические субстанции (ОФС 42-0074-07) 484
40. Сроки годности лекарственных средств (ОФС 42-0075-07) 488
ФАРМАКОПЕЙНЫЕ СТАТЬИ 493



Бесплатно скачать электронную книгу в удобном формате и читать:

Скачать книгу Государственная фармакопея Российской Федерации, XII издание, Часть 1, 2007 - fileskachat.com, быстрое и бесплатное скачивание.

Скачать



Скачать - fileskachat 2.


Скачать книгу Государственная фармакопея Российской Федерации, XII издание, Часть 1, 2007 - Яндекс Народ Диск.

Скачать книгу Государственная фармакопея Российской Федерации, XII издание, Часть 1, 2007 - depositfiles.
Дата публикации:





Теги: :: ::


 


 


Книги, учебники, обучение по разделам




Не нашёл? Найди:





2016-12-02 23:31:01